- 刘岩;任璐煜;王兆;沈恒;
目的 剖析带状疱疹疫苗上市后的安全性数据,深入挖掘并对比分析两种带状疱疹疫苗不良事件在发生概率、症状表现、时间节点以及人群分布等方面的特征,为全面评估疫苗安全性提供数据支持。方法 选取2006年1月1日至2023年10月27日疫苗不良事件报告系统中记录的与带状疱疹疫苗相关的不良事件(adverse event , AE)作为研究对象。采用χ~2检验用于检验构成比之间是否有差异,采用MannWhitney U检验来判断年龄中位数之间是否有差异。结果 不良事件共有91 302例。年龄中位数65岁,60~<70岁组占比最高(26 938例,29.5%);男性21 115例(23.1%),83.8%(1 721例)的不良事件发生在接种3 d内。性别上,一般不良事件以及严重不良事件的男女性别比分别为0.40∶1和0.66∶1,差异有统计学意义(χ2=126.345,P<0.01)。年龄上,60~<70岁人群严重不良事件(730例,33.7%)和残疾事件发生率高(310例,45.5%)。对比默克与葛兰素史克两种疫苗,默克疫苗局部反应:注射部位红斑4 893例(3.7%)、带状疱疹6 229例(4.7%)、肿胀3 076例(2.3%)比例高,葛兰素史克疫苗全身不良反应:发热4 994例(3.8%)、发冷4 775例(3.6%)、头痛4 328例(3.3%)比例高。年龄分组:葛兰素史克疫苗更易引发50~<60岁组(123例,25.1%)严重不良事件(severe adverse event,SAE);默克疫苗引发≥80岁组(92例,17.9%)SAE可能性更大。结论 默克与葛兰素史克这两款带状疱疹疫苗在不良事件的发生概率、症状表现、涉及人群等方面存在差异。本研究可为后续疫苗开发和临床试验工作提供科学、全面的参考依据。
2026年01期 v.16 54-60页 [查看摘要][在线阅读][下载 1284K] [阅读次数:1 ] |[引用频次:0 ] |[下载次数:115 ] - 陈燕;谢迪;姜慧敏;李利利;薛垂召;李金松;段招军;
目的 收集GenBank中国31个省(自治区、直辖市)的人轮状病毒(human rotavirus,hRV)基因序列,了解2000—2023年中国hRV型别分布特征和变迁过程。方法 从GenBank中下载2000—2023年中国31个省(自治区、直辖市)(不包括香港、澳门特别行政区和台湾省)hRV VP4和VP7序列,对序列进行分型,并根据上传作者、时间、标本号等将VP4和VP7关联为同一株病毒;统计分析各年的VP4(P)、VP7(G)的型别及构成比和各毒株(VP4和VP7属于同一株)的型别(G/P)及其构成比和在各年份的分布。结果 从GenBank中共下载到2000—2023年中国31个省(自治区、直辖市)hRV序列4 600条,其中4 124条人轮状病毒VP4和VP7序列用于分析,VP4序列中有8种P基因型,VP7序列中有9种G基因型,关联后获得19种不同G/P型别的毒株。在研究时间范围内,最主要的VP4优势型别为P[8];而VP7经历了多个优势型别的变迁,从2002年的G3,2012年变迁为G9,2021—2022年出现G8。优势毒株型别最初主要为G3P[8],G1P[8]、G2P[4]次之;自2014年,G9P[8]基因型逐渐出现并成为主要流行基因型;2021年起,G8P[8]开始出现。结论 中国31个省(自治区、直辖市)人轮状病毒流行优势型别发生多次转换,主要体现在G基因型的转换,P基因型长期以P[8]为优势基因型;应当持续监测其型别转换及引起的流行特征变化。
2026年01期 v.16 61-68页 [查看摘要][在线阅读][下载 1576K] [阅读次数:0 ] |[引用频次:0 ] |[下载次数:175 ] - 张萍;郑燃燃;甄博珺;杨郝亮;王芳;高翔;郭晓晨;张靖;张扬;邹林;
目的 分析北京市通州区2017—2023年病毒性腹泻疫情发生情况和病原特征,为病毒性腹泻疫情防控提供依据。方法 对北京市通州区2017—2023年病毒性腹泻疫情中收集的2 939份患者样本和984份环境样本提取核酸后采用实时荧光反转录聚合酶链反应检测A组轮状病毒、GⅠ/GⅡ组诺如病毒、星状病毒、肠道腺病毒和札如病毒等5种常见腹泻病毒。采用描述流行病学方法对疫情结果进行描述和病原谱分析。结果 2017—2023年通州区共报告402起病毒性腹泻疫情,病毒阳性检出率为31.38%(1 231/3 923),以诺如病毒引发的疫情为主。托幼机构和小学是疫情发生的主要场所,疫情发生高峰与学生上学时间相关,1—2月和7—8月学生放假期间疫情报告起数(18起)较少,3—6月、10月到次年1月疫情报告数(372起)较多。2017—2023年男性患者阳性样本检出率(44.56%,647/1 452)高于女性患者(36.45%,542/1 487),不同性别检出率差异有统计学意义(χ~2=20.059,P<0.01)。疫情样本中诺如病毒检出率最高(26.77%,1 050/3 923),其次为札如病毒(2.45%,96/3 923),轮状病毒、星状病毒和肠道腺病毒主要感染6岁以下的儿童,星状病毒和肠道腺病毒容易与其他腹泻病毒一起造成混合感染。结论 诺如病毒是2017—2023年北京市通州区病毒性腹泻疫情的优势病原体,学龄前儿童和小学生是重点人群,要加强托幼机构和学校等集体单位的疫情防控工作培训。
2026年01期 v.16 69-74页 [查看摘要][在线阅读][下载 1241K] [阅读次数:1 ] |[引用频次:0 ] |[下载次数:187 ] - 刘思源;曹琰琳;刘雨曦;姜玢杉;伊赫亚;冯录召;
目的 了解2024—2025年流感季医务人员接种流行性感冒(流感)疫苗的意愿及其影响因素,为完善促进医务人员流感疫苗接种措施提供参考依据。方法 采用横断面调查设计,基于网络问卷调查平台,通过方便抽样的方法,于2024年7月对医务人员进行调查,收集医务人员的基本信息、流感疫苗接种情况、接种意愿等信息。采用χ~2检验进行单因素分析,采用多因素logistic回归分析流感疫苗接种意愿的影响因素,基于世界卫生组织疫苗接种的行为和社会驱动因素(BeSD)模型分析流感疫苗接种意愿的驱动和阻碍因素。结果 在3 624名调查对象中,2023—2024年流感季接种流感疫苗2 280人(62.91%),2024—2025年流感季有接种意愿者2 966人(81.84%)。多因素logistics回归分析结果显示:中级职称(OR=1.43,95%CI:1.03~1.99)、从业年限>15年(OR=2.09, 95%CI:1.54~2.82)、近1年接种过流感疫苗(OR=5.16, 95%CI:4.24~6.28)、工作单位提供流感疫苗免费接种(OR=2.16, 95%CI:1.77~2.64)的医务人员在2024—2025年流感季更愿意接种流感疫苗。BeSD调查结果显示,相信流感疫苗的安全性、担心感染流感后会传染给家人或朋友和认为疫苗预约和接种的便利性是促进流感疫苗接种的最主要因素,而认为个人身体好不需要接种疫苗、流感疫苗价格过高、身边家人或朋友没有提醒接种是影响流感疫苗接种的主要障碍。结论 我国医务人员流感疫苗接种率和接种意愿较高。加强对医务人员流感和流感疫苗相关知识的培训和教育,出台免费接种政策,提高疫苗接种服务的可及性、便利性,是提升医务人员流感疫苗接种意愿的关键举措。
2026年01期 v.16 75-82页 [查看摘要][在线阅读][下载 1431K] [阅读次数:1 ] |[引用频次:0 ] |[下载次数:417 ] - 刘善茹;毛文慧;吴蕴怡;鲁卫卫;张中洋;
目的 建立一种高效液相色谱-示差折光检测法(high performance liquid chromatography??refractive index detector,HPLC??RID),并对其进行验证。测试该方法的应用潜力,使用其测定四价肠道病毒灭活疫苗单价原液中的海藻糖含量,从而为疫苗的质量控制提供参考依据。方法 使用赛分色谱柱(Carbomix H-NP10:5%,7.8 mm×300 mm),流动相为2.5 mmol/L H_2SO_4,流速为0.6 mL/min,柱温55℃,上样体积为20μL,检测器为示差折光检测器。并对该方法的专属性、精密度、准确度、线性范围及耐用性进行验证。结果 该方法的海藻糖和蔗糖分离度良好,蔗糖对海藻糖含量的测定无显著影响。海藻糖浓度范围在1.25~40.00 mg/mL时,峰面积与浓度呈良好的线性关系(R~2=1.000);10 mg/mL和20 mg/mL的对照品溶液1 mL分别加入5 mg/mL海藻糖对照品溶液0.25、0.5、1.0 mL后的样品回收率分别为99.7%~99.9%、99.4%~99.8%和94.6%~97.6%,对同一浓度样品进行3次检测的平均回收率分别为99.8%、99.5%和96.6%;加样回收率范围在95.9%~98.9%,说明准确度良好;精密度的相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为0.3%(n=12),在柱温或流速发生小幅变动的情况下,样品回收率保持在97.6%~100.0%,且在相同条件下的RSD<1%。采用此次建立的HPLC??RID法对本室灭活疫苗原液中海藻糖含量进行检测,结果均不超过20 mg/mL,符合预期要求。结论 建立的HPLC??RID法符合《中国药典》四部(2020版)的相关标准,能够快速、准确地检测疫苗原液中的海藻糖含量,满足研究室在疫苗研发过程中对该成分含量控制的要求。
2026年01期 v.16 83-88页 [查看摘要][在线阅读][下载 1305K] [阅读次数:0 ] |[引用频次:0 ] |[下载次数:165 ] - 杨雯静;张永斌;赵婧伊;
目的 分析2022年6月―2023年12月甘肃省天水市新型冠状病毒(简称新冠病毒)感染的流行特征和变异株谱系分布,为优化疫情防控策略和变异株早期预警提供参考依据。方法 收集2022年6月―2023年12月天水市3 040份新冠病毒核酸检测阳性患者的咽拭子样本,对Ct值≤32的249例样本的相应感染者进行流行病学调查,调查内容包括临床表现、旅居史、疫苗接种史、基础性疾病和既往感染史等。先使用单因素logistic回归分析筛选出与临床症状有关的流行病学因素,再运用多因素二元logistic回归方法分析影响临床症状的因素。对Ct值≤32的249份咽拭子样本进行新冠病毒全基因测序分析。结果 感染者中无症状33例,轻型181例,中型2例,重型33例,临床症状以发热(173/216,80.09%),咽痛、咳嗽(157/216,72.69%)等上呼吸道症状为主。多因素logistic回归分析结果显示,年龄>60岁(OR=11.979,95%CI=2.193~65.428,P=0.004)、未接种新冠病毒疫苗(OR=5.884,95%CI=1.677~20.647,P=0.006)和有基础性疾病(OR=13.395,95%CI=4.488~39.981,P<0.01)是新冠病毒感染者出现临床症状的危险因素(OR>1,P<0.05)。249条序列Nextstrain分型均为Omicron变异株,其中163例为XBB及其亚分支,35例为BA. 5及其亚分支,33例为BA. 2.38,16例为B. 1.1及其亚分支,2例为BF. 7.14。Pangolin分型占前3位的XBB谱系分别为XBB. 1.9(52.76%)、XBB. 1.5(23.93%)和XBB. 1.22(16.56%)。系统发育树分析结果显示流行株主要位于5个进化谱系,XBB谱系远离武汉株,并形成众多进化分支。BA. 2.38自成一簇,BF. 7.14、BA. 5.2与B. 1.1具有同源性。结论 新冠病毒感染者临床表现以上呼吸道症状为主;年龄>60岁、未接种新冠病毒疫苗和有基础性疾病等因素会增加感染者出现临床症状的风险。天水市2022年新冠病毒主要流行株是BA. 2.38和BA. 5.2, B. 1.1及其亚分支在2023年1—10月持续呈现低水平流行,2023年3月起,XBB及其亚分支为天水市优势流行株。
2026年01期 v.16 89-94页 [查看摘要][在线阅读][下载 1341K] [阅读次数:1 ] |[引用频次:0 ] |[下载次数:6 ]