政策与法规

  • 中华人民共和国突发公共卫生事件应对法

    <正>2025年9月12日第十四届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过Adopted at the 17th Session of the Standing Committee of the 14th National People's Congress on September 12, 2025第一章总则第一条为了预防和减少突发公共卫生事件的发生,控制、减轻和消除突发公共卫生事件的危害,提高突发公共卫生事件应对能力,规范突发公共卫生事件应对活动,保障公众生命安全和身体健康,维护国家安全、公共安全和社会秩序,根据宪法,制定本法。

    2026年01期 v.16 1-7页 [查看摘要][在线阅读][下载 1052K]
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  • 传染病疫情预警管理办法(试行)

    <正>第一条为规范和指导传染病疫情预警工作,防范和化解传染病疫情风险,预防传染病对人民群众生命健康的危害,依照《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国生物安全法》等法律法规和国家有关规定,制定本办法。第二条本办法适用于中华人民共和国境内传染病疫情预警(以下简称预警)的形成、传递、应答和反馈。预警情形包括法定传染病、新发传染病、原因不明的传染病以及其他重点传染病等引发或可能引发的公共卫生风险,需要提醒可能受影响人群、相关部门或机构提前采取一定的防范准备措施。

    2026年01期 v.16 8-9页 [查看摘要][在线阅读][下载 941K]
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标准与指南

  • 诺如病毒胃肠炎诊疗方案(2025年版)

    <正>诺如病毒胃肠炎是由诺如病毒(norovirus,NoV)感染引起的急性消化道传染病,具有高度传染性和快速传播能力。诺如病毒胃肠炎按照《中华人民共和国传染病防治法》规定的丙类传染病中“除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病”进行报告和管理。为进一步规范诺如病毒胃肠炎临床诊疗工作,结合国内外研究进展和诊疗经验,制定本诊疗方案。

    2026年01期 v.16 10-12页 [查看摘要][在线阅读][下载 953K]
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  • 中国防治病毒性肝炎行动计划(2025—2030年)

    <正>为落实《“健康中国2030”规划纲要》要求,进一步加强我国病毒性肝炎防治工作,维护人民群众生命健康,制定本行动计划。一总体要求坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,全面落实习近平总书记关于健康中国的重要论述,实施健康优先发展战略,坚持预防为主、科学防治,强化社会共治、落实“四方责任”,促进医疗、医保、医药协同发展和治理,创新医防协同、医防融合机制,着力提升防治效能,大力推动病毒性肝炎防治工作高质量发展。

    2026年01期 v.16 13-15页 [查看摘要][在线阅读][下载 1003K]
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动态

  • 《传染病疫情预警管理办法》政策解读

    <正>一、出台背景传染病监测预警是防范和化解传染病疫情风险,保护人民健康、保障公共卫生安全、维护经济社会稳定的重要保障。习近平总书记指出,要加强疫情监测和常态化预警能力建设,及时准确作出预警。《中华人民共和国传染病防治法》要求国家建立健全传染病预警制度,并进一步细化了预警的制度安排。2024年8月九部门印发的《关于建立健全智慧化多点触发传染病监测预警体系的指导意见》(国疾控监测发[2024] 16号)提出,疾控部门要完善传染病预警制度,规范预警管理。

    2026年01期 v.16 15页 [查看摘要][在线阅读][下载 770K]
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  • 《中国防治病毒性肝炎行动计划(2025—2030年)》政策解读

    <正>一、出台背景病毒性肝炎是严重危害人民群众身体健康的重大传染病。党中央、国务院高度重视病毒性肝炎防治工作,习近平总书记多次就重大传染病防治工作作出重要指示批示,为病毒性肝炎防治工作提供了根本遵循。各地区、各部门认真贯彻党中央、国务院决策部署,全面落实防治措施,防治工作取得显著成效。甲肝、戊肝经饮食饮水传播得到有效控制,乙肝、丙肝经输血传播基本阻断,乙肝经母婴传播正在迈向消除。防治工作有效保护了人民群众生命健康,有力维护了经济社会健康发展。

    2026年01期 v.16 27页 [查看摘要][在线阅读][下载 811K]
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  • 2024年全国预防接种异常反应监测信息概况

    <正>2024年(2024年1月1日零时至12月31日24时),全国报告接种疫苗4.61亿剂次(不含港澳台,下同),报告预防接种异常反应3 598例,总报告发生率为0.78/10万剂次。与世界卫生组织发布的疫苗异常反应预期发生率相比,我国异常反应报告发生率在其预期范围内。在3 598例异常反应中,过敏性皮疹2 523例、血小板减少性紫癜(症)257例、卡介苗淋巴结炎105例。

    2026年01期 v.16 74页 [查看摘要][在线阅读][下载 816K]
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  • 2025年10月全国法定传染病疫情概况

    <正>2025年10月(10月1日0时至10月31日24时),全国(不含香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)共报告法定传染病1 191 646例,死亡2 054人。甲类传染病共报告发病3例,均为霍乱病例,无死亡病例报告。乙类传染病共报告发病263 784例,死亡2 054人。报告发病数居前5位的病种依次为病毒性肝炎(报告发病116 746例,报告死亡247人)、梅毒(报告发病50 354例,报告死亡7人)、肺结核(报告发病50 265例,报告死亡240人)、新型冠状病毒感染(报告发病18 704例,报告死亡3人)和淋病(报告发病10 003例,报告死亡1人),占乙类传染病报告病例总数的93.3%。

    2026年01期 v.16 82页 [查看摘要][在线阅读][下载 734K]
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  • 2025年11月全国法定传染病疫情概况

    <正>2025年11月(11月1日0时至11月30日24时),全国(不含香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)共报告法定传染病5 399 589例,死亡2 160人。甲类传染病报告发病1例,为霍乱病例,无死亡病例报告。乙类传染病共报告发病256 975例,死亡2 154人。报告发病数居前5位的病种依次为病毒性肝炎(报告发病119 225例,报告死亡299人)、梅毒(报告发病50 385例,报告死亡5人)、肺结核(报告发病48 885例,报告死亡234人)、新型冠状病毒感染(报告发病13 959例,报告死亡1人)和淋病(报告发病9 639例,报告死亡0人),占乙类传染病报告病例总数的94.2%。

    2026年01期 v.16 94页 [查看摘要][在线阅读][下载 762K]
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专家共识

  • 中国慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈临床实践专家共识

    中华预防医学会感染性疾病防控分会 ;高娜;

    慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈是当前重要的治疗终点,可显著降低肝硬化和肝癌的发生风险。为进一步规范并指导慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈实践,该专家共识在既往研究基础上,聚焦其核心临床议题,系统阐述了基于患者特征的人群分层与阶梯式治疗策略;针对实现血清乙型肝炎表面蛋白(HBsAg)清除后的巩固治疗、复发管理、长期监测,以及对未达到治愈目标患者的优化管理,制定了符合中国患者特征的临床指导性建议,为我国慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈实践提供科学依据与决策路径。

    2026年01期 v.16 16-27页 [查看摘要][在线阅读][下载 1298K]
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乙肝病毒母婴传播_专家论坛

  • 乙型肝炎病毒宫内传播——事实还是想象?

    戴毅敏;胡娅莉;周乙华;

    乙型肝炎(乙肝)病毒(乙肝病毒,hepatitis B virus, HBV)母婴传播是导致慢性乙肝的主要原因,通常认为宫内传播是HBV母婴传播的重要途径,也是导致免疫预防失败的主要原因。笔者重新审视了诊断HBV宫内传播的标准,根据新生儿免疫预防不能预防宫内传播这一原理,结合(1) HBV不破坏胎盘屏障;(2)脐血乙肝核心抗体IgM阴性;(3)孕早中期急性乙肝几乎无母婴传播;(4)联合免疫预防后,低病毒载量孕妇子女几乎无母婴传播;(5)新生儿1 h内联合免疫可提高预防效果;(6)高病毒载量孕妇,孕晚期开始抗病毒后,几乎无母婴传播;和(7)胎儿肝组织中未发现病毒复制这些证据,提出了HBV几乎不存在宫内感染的观点。明确HBV无宫内传播,有助于消除乙肝孕妇的焦虑,合理预防HBV母婴传播。

    2026年01期 v.16 28-32页 [查看摘要][在线阅读][下载 1106K]
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  • 高病毒载量乙型肝炎孕妇孕期抗病毒预防母婴传播

    张昭萍;周乙华;

    乙型肝炎(乙肝)病毒(hepatitis B virus,HBV)母婴传播是导致慢性乙肝的主要原因,孕妇高病毒水平是HBV母婴传播的主要危险因素,其新生儿在免疫预防后仍有3%~10%发生HBV感染。因此,常规推荐孕期使用抗病毒药预防母婴传播,但在具体使用方法上,不同指南间仍存在差异。本文明确了孕期抗病毒预防的机制是降低分娩时的病毒水平,孕妇HBV DNA>2×10~5 IU/mL或HBeAg阳性是抗病毒预防的指征,首选替诺福韦酯或丙酚替诺福韦,孕28~32周开始服药,分娩当日停药。在不影响预防效果的前提下,缩短孕期服药时间,可使药物对胎儿的潜在不良影响最小化。本文强调了孕期抗病毒预防仅是对高病毒水平孕妇的一种补充,孕期抗病毒后,新生儿出生过程中仍暴露于病毒,因此,出生后12 h内尽快(越快越好)使用乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗,仍是预防HBV母婴传播的关键。

    2026年01期 v.16 33-38页 [查看摘要][在线阅读][下载 1092K]
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乙肝病毒母婴传播_论著

  • 江苏省两家三级甲等医院消除乙型肝炎病毒母婴传播真实世界效果评价:队列研究

    沈萍;徐陈瑜;邱洁;倪霞;戴毅敏;胡娅莉;周乙华;林娜成;

    目的 评估真实世界中江苏省两家三级甲等医院(简称三甲医院)使用乙肝免疫球蛋白(hepatitis B immunoglobulin, HBIG)和乙肝疫苗,联合乙肝e抗原(hepatitis B e antigen, HBeAg)阳性孕妇孕晚期服用抗病毒药物,预防乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)母婴传播的效果。方法 回顾性分析南京大学医学院附属鼓楼医院2017年1月至2022年12月和镇江市妇幼保健院2021年1月至2023年12月所有活产产妇,以乙肝表面抗原(hepatitis B surface antigen, HBsAg)阳性母亲为研究对象,记录其相应临床资料,并于2023年6月至2024年8月,前瞻性随访HBsAg阳性母亲及其子女,核实和记录相关资料,测定儿童HBV标志物,分析母婴传播预防效果。组间和不同年份指标间的差异比较采用卡方检验或Fisher精确概率法。结果 共有46 205例孕妇分娩,其中HBsAg阳性1 545例(3.3%)。实际随访1 255例HBsAg阳性母亲的1 358例儿童,其中母亲HBeAg阳性或高病毒载量(HBV DNA>2×10~5 IU/mL)209例(16.7%)。1 356例(99.9%)新生儿出生后12 h内使用了HBIG和乙肝疫苗,其中1 140例(84.1%)在2 h内完成,全程接种率100.0%。2019—2023年的153例HBeAg阳性或高病毒载量孕妇中,105例(68.6%)孕期使用替诺福韦酯。1 358例儿童中,仅1例确诊感染HBV,母婴传播率0.07%,孕期抗病毒预防母亲所生的112例儿童均未感染HBV。1 064例7月龄至6岁的HBsAg阴性儿童中,1 026例(96.4%)乙肝表面抗体阳性。结论 在真实世界中,这2家三甲医院综合预防乙肝母婴传播措施落实良好,新生儿出生后12 h内尽早使用HBIG和乙肝疫苗,高病毒载量孕妇孕晚期抗病毒,几乎能阻断HBV母婴传播,值得全面推广。

    2026年01期 v.16 39-43页 [查看摘要][在线阅读][下载 1158K]
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  • 淮北市真实世界预防乙型肝炎病毒母婴传播的效果

    李梅;杨传芳;王奎龙;侯立森;孟梅;王辉;

    目的 观察淮北市孕妇乙型肝炎病毒(HBV)感染率变化,评估淮北市真实世界中预防HBV母婴传播的效果。方法 收集淮北市2013年1月至2023年12月全部267 911例次的孕妇资料,回顾性分析孕妇乙肝表面抗原(HBsAg)阳性率,以及2021—2023年HBsAg阳性母亲的新生儿预防HBV感染的措施和效果。结果 孕妇HBsAg筛查率为100.00%,总体阳性率为4.30%(11 521/267 911),阳性率由2013年的4.71%降至2023年的3.32%(χ~2_(趋势)=104.800,P<0.01);临分娩前筛查阳性率(6.13%,2 989/48 740)高于产前阳性率(3.89%,8 532/219 171),χ~2=486.008,P<0.01。2021—2023年1 464例HBsAg阳性母亲中,488例(33.33%) HBeAg阳性,其中145例孕期服用抗病毒药物,服药率由2021年的15.49%(33/213)升至2023年55.56%(70/126)(χ~2=58.470,P<0.01)。2021—2023年1 474例活产新生儿中,12 h内乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗使用率分别为99.32%(1 464/1 474)和98.64%(1 454/1 474),中位时间均为1.47 h。共随访了1 300例(88.20%)婴幼儿,平均月龄(9.6±2.9)月,共11例(0.85%)HBsAg阳性;其中,10例(3.29%, 10/304)出生于孕期未抗病毒预防的HBeAg阳性母亲,1例(0.12%,1/864)出生于HBeAg阴性母亲(Fisher精确概率法检测,P=0.000 1)。母亲孕期服用抗病毒药的130例儿童均未发生感染。结论 淮北市孕妇HBV感染率逐年下降,HBV感染孕妇的新生儿免疫预防措施落实良好,降低了HBV母婴传播率,但孕晚期HBeAg阳性孕妇抗病毒药物使用率仍有待提高,以进一步减少HBV母婴传播。

    2026年01期 v.16 44-49页 [查看摘要][在线阅读][下载 1117K]
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乙肝病毒母婴传播_综述

  • 婴幼儿乙型肝炎血清学标志检测结果解读

    许明峰;侯丽英;唐洁;

    免疫预防是控制乙型肝炎(乙肝)病毒(hepatitis B virus, HBV)感染的关键。乙肝表面抗原(hepatitis B surface antigen, HBsAg)阳性母亲的新生儿,出生后12 h内需尽快使用乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗。6月龄接种第3针乙肝疫苗后1~3个月,乙肝表面抗体(抗HBsAg抗体,抗-HBs)应答水平最高。婴儿在7~9月龄时,检测其HBsAg和抗-HBs,能明确是否发生HBV母婴传播,以及对乙肝疫苗的确切抗体应答情况。婴儿HBsAg阳性,可确定HBV母婴传播;HBsAg阴性,抗-HBs阳性,确定免疫预防成功,且婴儿具有免疫力;HBsAg和抗-HBs均阴性者,说明婴儿对乙肝疫苗无应答,需尽快再次按0、1和6月程序接种乙肝疫苗。HBsAg阳性母亲的婴幼儿,在2周岁前如果HBsAg阴性,而乙肝核心抗体(anti??body to hepatitis B core antigen,抗-HBC)和/或乙肝e抗体(抗-HBe)阳性,这些可能是来自于母亲经胎盘转运进入胎儿的抗体,而不是感染HBV的结果。HBV感染孕妇体内的HBsAg和乙肝e抗原(hepatitis B e antigen,HBeAg)能通过胎盘进入胎儿,并可在新生儿体内最长分别可达3个月和6个月,因此,一般不建议在婴儿3~6月龄前检测乙肝血清学标志物。因新生儿黄疸、肝功能异常、输血或其他情况必须在婴儿3~6月龄前检测乙肝血清学标志物时,需合理解释检测结果,不能直接根据HBsAg阳性确定HBV感染。

    2026年01期 v.16 50-53页 [查看摘要][在线阅读][下载 1048K]
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论著

  • 基于疫苗不良事件报告系统对带状疱疹疫苗安全性的回顾性研究

    刘岩;任璐煜;王兆;沈恒;

    目的 剖析带状疱疹疫苗上市后的安全性数据,深入挖掘并对比分析两种带状疱疹疫苗不良事件在发生概率、症状表现、时间节点以及人群分布等方面的特征,为全面评估疫苗安全性提供数据支持。方法 选取2006年1月1日至2023年10月27日疫苗不良事件报告系统中记录的与带状疱疹疫苗相关的不良事件(adverse event , AE)作为研究对象。采用χ~2检验用于检验构成比之间是否有差异,采用MannWhitney U检验来判断年龄中位数之间是否有差异。结果 不良事件共有91 302例。年龄中位数65岁,60~<70岁组占比最高(26 938例,29.5%);男性21 115例(23.1%),83.8%(1 721例)的不良事件发生在接种3 d内。性别上,一般不良事件以及严重不良事件的男女性别比分别为0.40∶1和0.66∶1,差异有统计学意义(χ2=126.345,P<0.01)。年龄上,60~<70岁人群严重不良事件(730例,33.7%)和残疾事件发生率高(310例,45.5%)。对比默克与葛兰素史克两种疫苗,默克疫苗局部反应:注射部位红斑4 893例(3.7%)、带状疱疹6 229例(4.7%)、肿胀3 076例(2.3%)比例高,葛兰素史克疫苗全身不良反应:发热4 994例(3.8%)、发冷4 775例(3.6%)、头痛4 328例(3.3%)比例高。年龄分组:葛兰素史克疫苗更易引发50~<60岁组(123例,25.1%)严重不良事件(severe adverse event,SAE);默克疫苗引发≥80岁组(92例,17.9%)SAE可能性更大。结论 默克与葛兰素史克这两款带状疱疹疫苗在不良事件的发生概率、症状表现、涉及人群等方面存在差异。本研究可为后续疫苗开发和临床试验工作提供科学、全面的参考依据。

    2026年01期 v.16 54-60页 [查看摘要][在线阅读][下载 1284K]
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  • 基于GenBank分析2000—2023年中国人轮状病毒基因序列变迁

    陈燕;谢迪;姜慧敏;李利利;薛垂召;李金松;段招军;

    目的 收集GenBank中国31个省(自治区、直辖市)的人轮状病毒(human rotavirus,hRV)基因序列,了解2000—2023年中国hRV型别分布特征和变迁过程。方法 从GenBank中下载2000—2023年中国31个省(自治区、直辖市)(不包括香港、澳门特别行政区和台湾省)hRV VP4和VP7序列,对序列进行分型,并根据上传作者、时间、标本号等将VP4和VP7关联为同一株病毒;统计分析各年的VP4(P)、VP7(G)的型别及构成比和各毒株(VP4和VP7属于同一株)的型别(G/P)及其构成比和在各年份的分布。结果 从GenBank中共下载到2000—2023年中国31个省(自治区、直辖市)hRV序列4 600条,其中4 124条人轮状病毒VP4和VP7序列用于分析,VP4序列中有8种P基因型,VP7序列中有9种G基因型,关联后获得19种不同G/P型别的毒株。在研究时间范围内,最主要的VP4优势型别为P[8];而VP7经历了多个优势型别的变迁,从2002年的G3,2012年变迁为G9,2021—2022年出现G8。优势毒株型别最初主要为G3P[8],G1P[8]、G2P[4]次之;自2014年,G9P[8]基因型逐渐出现并成为主要流行基因型;2021年起,G8P[8]开始出现。结论 中国31个省(自治区、直辖市)人轮状病毒流行优势型别发生多次转换,主要体现在G基因型的转换,P基因型长期以P[8]为优势基因型;应当持续监测其型别转换及引起的流行特征变化。

    2026年01期 v.16 61-68页 [查看摘要][在线阅读][下载 1576K]
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  • 2017—2023年北京市通州区病毒性腹泻疫情病原特征分析

    张萍;郑燃燃;甄博珺;杨郝亮;王芳;高翔;郭晓晨;张靖;张扬;邹林;

    目的 分析北京市通州区2017—2023年病毒性腹泻疫情发生情况和病原特征,为病毒性腹泻疫情防控提供依据。方法 对北京市通州区2017—2023年病毒性腹泻疫情中收集的2 939份患者样本和984份环境样本提取核酸后采用实时荧光反转录聚合酶链反应检测A组轮状病毒、GⅠ/GⅡ组诺如病毒、星状病毒、肠道腺病毒和札如病毒等5种常见腹泻病毒。采用描述流行病学方法对疫情结果进行描述和病原谱分析。结果 2017—2023年通州区共报告402起病毒性腹泻疫情,病毒阳性检出率为31.38%(1 231/3 923),以诺如病毒引发的疫情为主。托幼机构和小学是疫情发生的主要场所,疫情发生高峰与学生上学时间相关,1—2月和7—8月学生放假期间疫情报告起数(18起)较少,3—6月、10月到次年1月疫情报告数(372起)较多。2017—2023年男性患者阳性样本检出率(44.56%,647/1 452)高于女性患者(36.45%,542/1 487),不同性别检出率差异有统计学意义(χ~2=20.059,P<0.01)。疫情样本中诺如病毒检出率最高(26.77%,1 050/3 923),其次为札如病毒(2.45%,96/3 923),轮状病毒、星状病毒和肠道腺病毒主要感染6岁以下的儿童,星状病毒和肠道腺病毒容易与其他腹泻病毒一起造成混合感染。结论 诺如病毒是2017—2023年北京市通州区病毒性腹泻疫情的优势病原体,学龄前儿童和小学生是重点人群,要加强托幼机构和学校等集体单位的疫情防控工作培训。

    2026年01期 v.16 69-74页 [查看摘要][在线阅读][下载 1241K]
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  • 2024—2025年流感季医务人员流感疫苗接种意愿及其影响因素分析

    刘思源;曹琰琳;刘雨曦;姜玢杉;伊赫亚;冯录召;

    目的 了解2024—2025年流感季医务人员接种流行性感冒(流感)疫苗的意愿及其影响因素,为完善促进医务人员流感疫苗接种措施提供参考依据。方法 采用横断面调查设计,基于网络问卷调查平台,通过方便抽样的方法,于2024年7月对医务人员进行调查,收集医务人员的基本信息、流感疫苗接种情况、接种意愿等信息。采用χ~2检验进行单因素分析,采用多因素logistic回归分析流感疫苗接种意愿的影响因素,基于世界卫生组织疫苗接种的行为和社会驱动因素(BeSD)模型分析流感疫苗接种意愿的驱动和阻碍因素。结果 在3 624名调查对象中,2023—2024年流感季接种流感疫苗2 280人(62.91%),2024—2025年流感季有接种意愿者2 966人(81.84%)。多因素logistics回归分析结果显示:中级职称(OR=1.43,95%CI:1.03~1.99)、从业年限>15年(OR=2.09, 95%CI:1.54~2.82)、近1年接种过流感疫苗(OR=5.16, 95%CI:4.24~6.28)、工作单位提供流感疫苗免费接种(OR=2.16, 95%CI:1.77~2.64)的医务人员在2024—2025年流感季更愿意接种流感疫苗。BeSD调查结果显示,相信流感疫苗的安全性、担心感染流感后会传染给家人或朋友和认为疫苗预约和接种的便利性是促进流感疫苗接种的最主要因素,而认为个人身体好不需要接种疫苗、流感疫苗价格过高、身边家人或朋友没有提醒接种是影响流感疫苗接种的主要障碍。结论 我国医务人员流感疫苗接种率和接种意愿较高。加强对医务人员流感和流感疫苗相关知识的培训和教育,出台免费接种政策,提高疫苗接种服务的可及性、便利性,是提升医务人员流感疫苗接种意愿的关键举措。

    2026年01期 v.16 75-82页 [查看摘要][在线阅读][下载 1431K]
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  • 海藻糖含量高效液相色谱检测法的建立及初步应用

    刘善茹;毛文慧;吴蕴怡;鲁卫卫;张中洋;

    目的 建立一种高效液相色谱-示差折光检测法(high performance liquid chromatography??refractive index detector,HPLC??RID),并对其进行验证。测试该方法的应用潜力,使用其测定四价肠道病毒灭活疫苗单价原液中的海藻糖含量,从而为疫苗的质量控制提供参考依据。方法 使用赛分色谱柱(Carbomix H-NP10:5%,7.8 mm×300 mm),流动相为2.5 mmol/L H_2SO_4,流速为0.6 mL/min,柱温55℃,上样体积为20μL,检测器为示差折光检测器。并对该方法的专属性、精密度、准确度、线性范围及耐用性进行验证。结果 该方法的海藻糖和蔗糖分离度良好,蔗糖对海藻糖含量的测定无显著影响。海藻糖浓度范围在1.25~40.00 mg/mL时,峰面积与浓度呈良好的线性关系(R~2=1.000);10 mg/mL和20 mg/mL的对照品溶液1 mL分别加入5 mg/mL海藻糖对照品溶液0.25、0.5、1.0 mL后的样品回收率分别为99.7%~99.9%、99.4%~99.8%和94.6%~97.6%,对同一浓度样品进行3次检测的平均回收率分别为99.8%、99.5%和96.6%;加样回收率范围在95.9%~98.9%,说明准确度良好;精密度的相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为0.3%(n=12),在柱温或流速发生小幅变动的情况下,样品回收率保持在97.6%~100.0%,且在相同条件下的RSD<1%。采用此次建立的HPLC??RID法对本室灭活疫苗原液中海藻糖含量进行检测,结果均不超过20 mg/mL,符合预期要求。结论 建立的HPLC??RID法符合《中国药典》四部(2020版)的相关标准,能够快速、准确地检测疫苗原液中的海藻糖含量,满足研究室在疫苗研发过程中对该成分含量控制的要求。

    2026年01期 v.16 83-88页 [查看摘要][在线阅读][下载 1305K]
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  • 2022―2023年天水市新型冠状病毒感染流行特征及变异株测序分析

    杨雯静;张永斌;赵婧伊;

    目的 分析2022年6月―2023年12月甘肃省天水市新型冠状病毒(简称新冠病毒)感染的流行特征和变异株谱系分布,为优化疫情防控策略和变异株早期预警提供参考依据。方法 收集2022年6月―2023年12月天水市3 040份新冠病毒核酸检测阳性患者的咽拭子样本,对Ct值≤32的249例样本的相应感染者进行流行病学调查,调查内容包括临床表现、旅居史、疫苗接种史、基础性疾病和既往感染史等。先使用单因素logistic回归分析筛选出与临床症状有关的流行病学因素,再运用多因素二元logistic回归方法分析影响临床症状的因素。对Ct值≤32的249份咽拭子样本进行新冠病毒全基因测序分析。结果 感染者中无症状33例,轻型181例,中型2例,重型33例,临床症状以发热(173/216,80.09%),咽痛、咳嗽(157/216,72.69%)等上呼吸道症状为主。多因素logistic回归分析结果显示,年龄>60岁(OR=11.979,95%CI=2.193~65.428,P=0.004)、未接种新冠病毒疫苗(OR=5.884,95%CI=1.677~20.647,P=0.006)和有基础性疾病(OR=13.395,95%CI=4.488~39.981,P<0.01)是新冠病毒感染者出现临床症状的危险因素(OR>1,P<0.05)。249条序列Nextstrain分型均为Omicron变异株,其中163例为XBB及其亚分支,35例为BA. 5及其亚分支,33例为BA. 2.38,16例为B. 1.1及其亚分支,2例为BF. 7.14。Pangolin分型占前3位的XBB谱系分别为XBB. 1.9(52.76%)、XBB. 1.5(23.93%)和XBB. 1.22(16.56%)。系统发育树分析结果显示流行株主要位于5个进化谱系,XBB谱系远离武汉株,并形成众多进化分支。BA. 2.38自成一簇,BF. 7.14、BA. 5.2与B. 1.1具有同源性。结论 新冠病毒感染者临床表现以上呼吸道症状为主;年龄>60岁、未接种新冠病毒疫苗和有基础性疾病等因素会增加感染者出现临床症状的风险。天水市2022年新冠病毒主要流行株是BA. 2.38和BA. 5.2, B. 1.1及其亚分支在2023年1—10月持续呈现低水平流行,2023年3月起,XBB及其亚分支为天水市优势流行株。

    2026年01期 v.16 89-94页 [查看摘要][在线阅读][下载 1341K]
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综述

  • 乙型肝炎病毒大、中、小表面蛋白临床应用研究进展

    赖鑫源;沈弢;李彤;庄辉;向宽辉;

    临床诊疗中,血清中的乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)大、中、小表面蛋白可用于反映慢性感染自然史分期与肝病进展风险,评估治疗应答情况,指导临床用药方案。结合近年来新药研发和停药后复发的研究进展,本文综述乙型肝炎病毒大、中、小表面蛋白临床应用的研究进展,阐述其潜在临床应用和意义。

    2026年01期 v.16 95-100页 [查看摘要][在线阅读][下载 1244K]
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  • 《中国病毒病杂志》稿约

    <正>《中国病毒病杂志》为国家疾病预防控制局主管,中华预防医学会主办,国内第一种专注于病毒病基础、临床、药物、疫苗、防控等的综合性专业学术期刊,国内外公开发行。由庄辉院士担任主编。《中国病毒病杂志》是中国科技核心期刊(中国科技论文统计源期刊)、中国科学引文数据库(CSCD)来源期刊、RCCSE中国核心学术期刊,被美国《化学文摘》(CA)、波兰《哥白尼索引》(IC)、美国《剑桥科学文摘》(CSA)、英国《全球健康》(GH)、英国《农业与生物科学研究中心文摘》(CABA)、中国知网(CNKI)收录。

    2026年01期 v.16 6页 [查看摘要][在线阅读][下载 872K]
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